1. Izejvielas un palīgmateriāli
Oriģinālā farmaceitiskā iepakojuma alumīnija folija alumīnija folija ir līmējošā slāņa nesēja, un tās kvalitātei ir liela ietekme uz izstrādājuma karstuma blīvēšanas izturību. No vienas puses, eļļa uz oriģinālās alumīnija folijas virsmas vājinās adhēziju starp līmi un oriģinālo alumīnija foliju. Ja uz oriģinālās alumīnija folijas virsmas ir eļļas traipi un virsmas spraigums ir mazāks par 31 × 10-3 μm, pretējā gadījumā būs grūti iegūt ideālu karstuma blīvēšanas stiprību. No otras puses, oriģinālās alumīnija folijas metāla sastāvs un nepietiekams virsmas spilgtums ietekmē karstuma blīvējuma izturību, un oriģinālās alumīnija folijas kvalitāte ir stingri jākontrolē.
2. Līmējošais aspekts
Farmaceitiskā iepakojuma alumīnija folijas līme ir īpaša viela, kas satur šķīdinātāju. Noteiktos procesa apstākļos tas tiek pārklāts oriģinālās alumīnija folijas tumšajā pusē (vai gaišajā pusē). Žāvēšanas kanālā pēc tam, kad pēc žāvēšanas ir izveidojies adhezīvs slānis, tam ir izšķiroša nozīme produkta karstuma blīvēšanas stiprībā. Pašlaik lielākā daļa vietējo ražotāju izmanto importētas izejvielas, lai sagatavotu līmes, un produkti var sasniegt augstu karstuma blīvēšanas izturību. Tomēr, jo importēto izejvielu cena ir pārāk dārga. Lai iegūtu augstas peļņas maržas produktus, daži ražotāji ar spēcīgu zinātnisko pētījumu spēku ir sākuši pētīt un izstrādāt līdzīgas vietējās izejvielas.
3. Ražošanas process
Kontrolējot noteiktus procesa parametrus, līme tiek pārklāta uz oriģinālās alumīnija folijas virsmas, veidojot plēvi, un plēves kvalitāte tieši ietekmēs izstrādājuma termiskās blīvēšanas izturību. Svarīgāki parametri ir pārklājuma ātrums, žāvēšanas kanāla sekcijas temperatūra, forma, dziļums, līniju skaits, kā arī skrāpja novietojums un leņķis. Pārklājuma ātrums nosaka pārklājuma žūšanas laiku žāvēšanas tunelī. Ja pārklāšanas ātrums ir pārāk liels un žāvēšanas kanāla temperatūra ir pārāk augsta, šķīdinātājs uz pārklājuma plēves virsmas iztvaiko pārāk ātri, izraisot šķīdinātāja palikšanu plēvē. Pārklājuma plēve nav pietiekami sausa, un ir grūti izveidot sausu un cietu līmes slāni, kas ietekmē izstrādājuma karstuma blīvēšanas izturību un izraisa saķeri starp produkta slāņiem. Pārklājuma veltņa aniloksa forma, dziļums, līniju skaits un skrāpja novietojums un leņķis nosaka pārklājuma plēves biezumu un viendabīgumu. Ja izvēle vai regulēšana nav piemērota, līme netiks vienmērīgi pārklāta uz oriģinālās alumīnija folijas virsmas, kā rezultātā veidojas nevienmērīga plēve, tiks pasliktināts izstrādājuma termoblīvēšanas efekts, kā arī tiks ietekmēta stiprība.
4. Siltuma blīvēšanas laiks
Siltuma blīvēšanas laiks ietekmēs arī izstrādājuma karstuma blīvēšanas izturību. Parasti pie vienas un tās pašas termiskās blīvēšanas temperatūras un spiediena ilgāks termiskās blīvēšanas laiks var padarīt blīvējošās daļas ciešāk noslēgtas un var labāk sasniegt paredzamo karstuma blīvēšanas spēku. Mūsdienu ātrgaitas farmaceitisko iepakošanas iekārtu procesa apstākļi nevar nodrošināt ilgstošu termisko blīvējumu. Ja termiskās noblīvēšanas laiks ir pārāk īss, siltuma blīvējums starp līmes slāni un PVC plēvi būs nepietiekams. Tāpēc valsts standarts nosaka, ka zinātniskais termiskās blīvēšanas laiks ir 1 s.
5. Siltuma blīvēšanas temperatūra
Farmaceitiskā iepakojuma alumīnija folijas termiskās blīvēšanas temperatūra ir svarīgs faktors, kas ietekmē termiskās blīvēšanas izturību. Ja temperatūra ir pārāk zema, līmējošā slāņa audumu var labi noslēgt ar PVC plēvi, un adhēzija starp līmes slāni un PVC plēvi nav spēcīga. Ja temperatūra ir pārāk augsta, zāles ietekmēs. Tāpēc saprātīga termiskās blīvēšanas temperatūra parasti ir no 150 grādiem līdz 160 grādiem.
6. Siltuma blīvēšanas spiediens
Lai sasniegtu ideālu termoblīvēšanas spēku, ir jāiestata noteikts termoblīvēšanas spiediens. Ja spiediens ir nepietiekams, ne tikai izstrādājuma lipīgais slānis un PVC plēve tiks pilnībā pielipuši pie karstuma blīvējuma, bet starp tiem pat būs gaisa burbuļi, un nevar iegūt labu termoblīvēšanas efektu. Tāpēc valsts standarts nosaka, ka termiskās blīvēšanas spiediens ir 0,2×10Pa.







